医疗器械不良事件监测报告出炉：电子血压计上榜“买球平台”

本文摘要：拔火罐拿起水疱　　中药熏蒸机有可能成隐形炸弹　　昨天，国家食药监总局发布了2014年度国家医疗器械不当事件监测年度报告。

拔火罐拿起水疱　　中药熏蒸机有可能成隐形炸弹　　昨天，国家食药监总局发布了2014年度国家医疗器械不当事件监测年度报告。笔者借此获知，在各地通报的怀疑医疗器械不当事件中，有8.8%都是患者自己操作者引发的，有13%的事件都再次发生在家中，其中家庭少见的医疗器械电子血压计，也上了怀疑不当报告前三名的榜单。专家警告，家庭医疗器械也有风险，应当经常校准改版，正规渠道出售，并根据说明书的指导展开。

　　名词解释　　什么是医疗器械不当事件？　　想起不良反应、不当事件，市民第一反应就是这个药品或者器械有问题。不过，医疗器械不当事件，实质上是指准许登记或已备案、质量合格的医疗器械，在长时间用于情况下再次发生的，造成或有可能造成人体损害的各种危害事件。　　为什么早已质量合格，而且在长时间用于情况下的医疗器械，也不会对人体导致损害？这主要是由于产品的设计缺失、早已登记审查的用于说明书不精确或不充份等原因导致的。

目前，我国医疗器械不当事件监测按照怀疑即报原则搜集报告，只要有怀疑，就必需得请示。　　报告理解　　电子血压计怎么也前十名了？　　在有源医疗器械方面，名列前五位的分别为病人监护仪、输液泵和静脉注射泵、电子血压计、心电图机和呼吸机，占到报告总数的4.5%。别的不说道，电子血压计基本上每个家庭都会有一台，怎么也前十名了？　　笔者从医生处了解到，曾多次有一位大爷在家量血压，血压计倒数几天表明长时间。这让大爷欣喜万分，当下就暂停服用降压药，巧遇戒断后第二天，就产生了头痛胸闷的情况。

去医院一检查，才发现自己血压还是很高，是家中用了几年的电子血压计出有了问题。　　江苏省药品不良反应监督中心主任助理孙骏警告，电子血压计在测量时稳定性不如水银血压计，且不存在橡皮气囊漏气、电池电量过于等问题，而水银血压计不会不存在水银柱漏气、有气泡、汞柱脱落、水银外泄、相当严重老化、示值不许等问题，每年要对产品展开校验或者改版。　　拔火罐忘了时间，背上拿起水疱　　报告认为，在怀疑的不当事件中，8.8%都是由患者自己操作者的。按照用于场所区分，报告为家庭的报告占到了13.0%。

　　在家庭生活中，常用的医疗器械，除了血压计，还包括了血糖仪、制氧机、拔罐器等，因为操作者便利，市民对于这些家庭医疗器械的安全性，考虑到得却不是很多。　　然而因为家庭医疗器械用于造成的事故，却屡屡见诸报端。《在家拔火罐拿起大水疱》《网购血糖仪错误，致服用过量药剂不省人事》等新闻报道让人担忧深感。

　　南京市鼓楼医院皮肤科包军主任告诉他现代快报记者，曾多次遇上过一些病人，去社区一些医疗机构拔火罐，然而操作者忽着忽着记得了时间，结果因为火罐的负压原理，时间宽以后很难拔下来，拔下来以后，皮肤上经常出现了一颗颗小水疱。如果自己在家里面拔火罐，没做到好时间，也是很有可能会再次发生这种危险性的。

　　中药熏蒸机也有风险，小心灼伤　　在报告中，国家食药监总局特地通报了三种产品：导尿管、特定电磁波治疗仪和熏蒸类设备。其中第三种熏蒸类设备，家庭出售用于的情况较为多。　　据理解，这种熏蒸设备主要指中药熏蒸，利用中药与熏蒸器的融合，产生并运送热药蒸汽。

2010年1月至2014年7月，国家药品不良反应监测中心共计接到牵涉到熏蒸类设备的怀疑不当事件报告223事例。其中相当严重损害事件93事例，主要展现出为昏睡、灼伤、受惊等，其中再次发生昏睡2事例，占到全部相当严重损害报告的2.1%；有所不同程度灼伤78事例，占到83.9%；舱体坠落在、发生爆炸等深陷事件13事例，占到14.0%。

根据所举的案例，曾多次有患者用于熏蒸治疗机过程中，熏蒸机喷射出高温药雾，导致患者化疗部位Ⅱ度灼伤。　　笔者看见，很多网站上都有家用中药熏蒸机出售。然而这些设备一旦经常出现温度过低，导致身体烧伤，后果将不堪设想。

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